再生医療・細胞治療の細胞製造のための指針・ガイドラインの動向と実務解釈. 2

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86502-284-1
• タイトル: 再生医療・細胞治療の細胞製造のための指針・ガイドラインの動向と実務解釈
• タイトルよみ: サイセイ イリョウ ・ サイボウ チリョウ ノ サイボウ セイゾウ ノ タメノ シシン ・ ガイドライン ノ ドウコウ ト ジツム カイシャク
• 巻次・部編番号: 2
• 出版事項: 東京 : 情報機構 (出版)
• 出版年月日等: 2025.5
• 出版年（W3CDTF）: 2025
• 数量: 239 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 細胞培養 サイボウバイヨウ ( 01030547 )典拠; 再生医療 サイセイイリョウ ( 00941107 )典拠
• NDC10版: 491.11 : 基礎医学
• NDLC: SC64
• NDC（参考図書紹介）: 491.11
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 45000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SC64-R27
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 034130286; http://id.ndl.go.jp/bib/034130286
• 全国書誌番号: 24143691
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 再生医療関連規制の最新動向や承認対応の傾向や考え方などの実務に必要な情報を掲載した総合書籍である。（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

第1章 細胞医薬品( 再生医療等製品/ATMP/CGTP)の規制に係る指針・ガイドラインの動向

第1節 細胞/ 遺伝子医薬品の規制に係る指針/ ガイドラインの動向

1. 背景

1.1　細胞/ 遺伝子治療薬の承認の簡単な歴史

1.2　グローバル承認数