先端医療の開発に必要な臨床試験を支える倫理基盤の整備

Material type: 文書・図像類

Author: 村山, 敏典ほか

Publisher: 金沢大学附属病院臨床開発部

Publication date: 2009-05-22

Material Format: Digital

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NDC: -

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Note (General)：: 自主臨床試験における被験者の権利擁護に関する課題を分析し、2007年7月と08年6月に厚生労働省に「臨床研究に関する倫理指針」改正に関する政策提言を行った。この一部が反映される形で同年7月に同指針が全部改正され、平成21年度から施行されている。また改正指針で明記された保険その他の補償責務に対し、臨床...

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Material Type: 文書・図像類
Title: 先端医療の開発に必要な臨床試験を支える倫理基盤の整備
Author/Editor: 村山, 敏典
Murayama, Toshinori
Author Heading: 村山, 敏典
Murayama, Toshinori
Publication, Distribution, etc.: 金沢大学附属病院臨床開発部
Publication Date: 2009-05-22
Publication Date (W3CDTF): 2009-05-22
Alternative Title: The Consolidation of Ethical Infrastructures Supporting Clinical Trials for the Development of Advanced Medicine Technology
Periodical title: 平成20(2008)年度科学研究費補助金基盤研究(C) 研究成果報告書 = 2008 Fiscal Year Final Research Report
No. or year of volume/issue: 2007-2008
Volume: 2007-2008
Pages: 6p.-
Text Language Code: jpn
Subject Heading: 患者権利擁護
自主臨床試験
補償
医療倫理
Target Audience: 一般
Note (General): 自主臨床試験における被験者の権利擁護に関する課題を分析し、2007年7月と08年6月に厚生労働省に「臨床研究に関する倫理指針」改正に関する政策提言を行った。この一部が反映される形で同年7月に同指針が全部改正され、平成21年度から施行されている。また改正指針で明記された保険その他の補償責務に対し、臨床研究のリスク算定について損害保険会社と綿密に意見交換を行い、臨床研究に係る損害保険の商品開発に貢献した。
研究課題/領域番号:19602002, 研究期間(年度):2007-2008
出典：「先端医療の開発に必要な臨床試験を支える倫理基盤の整備」研究成果報告書　課題番19602002（KAKEN：科学研究費助成事業データベース（国立情報学研究所））（https://kaken.nii.ac.jp/report/KAKENHI-PROJECT-19602002/19602002seika/)を加工して作成
DOI: 10.24517/00052960
Access Restrictions: 限定公開
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Data Provider (Database): 国立情報学研究所 : 学術機関リポジトリデータベース（IRDB）（機関リポジトリ）
https://irdb.nii.ac.jp
Original Data Provider (Database): 金沢大学 : 金沢大学学術情報リポジトリKURA