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コンピュータ化システムバリデーションの最新動向と取組み事例

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コンピュータ化システムバリデーションの最新動向と取組み事例

Call No. (NDL)
SD61-J70
Bibliographic ID of National Diet Library
000011076416
Material type
図書
Author
荻原健一 監修
Publisher
情報機構
Publication date
2010.12
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
466p ; 27cm
NDC
499.4
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Notes on use

Note (General):

「コンピュータバリデーション、FDA・厚生労働省ER/ES指針とその適用事例」 (2006年刊) の増訂

Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

★CSV全体の方向性と関連法規制を理解しよう! ★GXP(GLP、GCP、GMP等)での対応含め、多数の事例に学ぶ!(Provided by: 出版情報登録センター(JPRO))

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-904080-66-5
Title Transcription
コンピュータカ システム バリデーション ノ サイシン ドウコウ ト トリクミ ジレイ
Author/Editor
荻原健一 監修
Author Heading
荻原, 健一 オギワラ, ケンイチ ( 01171057 )Authorities
Publication, Distribution, etc.
Publication Date
2010.12
Publication Date (W3CDTF)
2010
Extent
466p