臨床開発における電子化とCSV対応の留意点 : 規制動向・電子化・ITインフラ・適合性調査対応

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86502-032-8
• Title: 臨床開発における電子化とCSV対応の留意点 : 規制動向・電子化・ITインフラ・適合性調査対応
• Title Transcription: リンショウ カイハツ ニ オケル デンシカ ト CSV タイオウ ノ リュウイテン : キセイ ドウコウ ・ デンシカ ・ IT インフラ ・ テキゴウセイ チョウサ タイオウ
• Author Heading: 情報機構 ジョウホウ キコウ ( 01171002 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: 2013.6
• Publication Date (W3CDTF): 2013
• Extent: 198p
• Size: 26cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 新薬開発--品質管理 シンヤク カイハツ ヒンシツ カンリ ( 001145851 )Authorities; 新薬開発--情報システム シンヤク カイハツ ジョウホウ システム ( 001145853 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.1 : Pharmaceutics
• NDLC: SD81
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 40000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD81-L30
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 024712268; http://id.ndl.go.jp/bib/024712268
• National Bibliography No. (JPNO): 22288506
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: 臨床開発におけるCSVの際の関連規制、注意点、手法を解説した書籍です。(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

<目次>

第1章 CSV関連規制の動向とポイント

1. GAMP/ 3

1.1 ISPE/GAMP COP/GAMP Japan Forumについて/ 3

1.2 GAMPガイドの歴史と構成/ 4