高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第1巻 GMP省令の概要

• Material Type: 映像資料
• Title: 高木肇先生のGMP入門シリーズ
• Title Transcription: タカギ ハジメ センセイ ノ GMP ニュウモン シリーズ
• Volume: 第1部 GMP入門 第1巻 GMP省令の概要
• Author/Editor: 高木肇 講師
• Series Title: 講習会収録DVDシリーズ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: [2013]
• Publication Date (W3CDTF): 2013
• Extent: ビデオディスク 1枚 (78分)
• Other physical details: DVD
• Accompanying material: 1冊
• Place of Publication (Country Code): JP
• Note (Participant or Performer): 講師:高木肇
• Note (Material Type): [映像資料]
• NDLC: YL321
• Target Audience: 一般
• Note (Date/Time and Place of an Event): 収録: 2013年5月
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: YL321-L3785
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 025050321; http://id.ndl.go.jp/bib/025050321
• National Bibliography No. (JPNO): 22336272
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 161

• Contents: 日本の薬務関連法規・ガイド/GMP省令制定の経緯/GMPハードの要請/GMPソフトとは/何をルール化するか/新GMP調査要領と新たな重点調査項目/製造所・作業所・作業室・事業所とは/区画・区分・区別とは/製造業者等とは/製造業者等が実施すべきこと/医薬品・一般用医薬品・新薬(先発医薬品)・後発医薬品...