高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第8巻 サイトマスターファイルの作成

• Material Type: 映像資料
• Title: 高木肇先生のGMP入門シリーズ
• Title Transcription: タカギ ハジメ センセイ ノ GMP ニュウモン シリーズ
• Volume: 第2部 GMP文書・記録入門 第8巻 サイトマスターファイルの作成
• Author/Editor: 高木肇 講師
• Series Title: 講習会収録DVDシリーズ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: [2013]
• Publication Date (W3CDTF): 2013
• Extent: ビデオディスク 1枚 (94分)
• Other physical details: DVD
• Accompanying material: 1冊
• Place of Publication (Country Code): JP
• Note (Participant or Performer): 講師:高木肇
• Note (Material Type): [映像資料]
• NDLC: YL321
• Target Audience: 一般
• Note (Date/Time and Place of an Event): 収録: 2013年6月
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: YL321-L3792
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 025050438; http://id.ndl.go.jp/bib/025050438
• National Bibliography No. (JPNO): 22336338
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 161

• Contents: サイトマスターファイル(SMF)とは/SMF提出時・記載時の留意点/〈SMFへの記載事項〉企業の品質マネジメント(QMS),供給業者と委受託業者の管理/品質リスク管理(QRM),年次レビュー,施設(建物),設備機器,文書化,製造,プロセスバリデーション,品質管理/SMFとGMP調査事前資料の比較(P...