医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応 : 徹底理解

Call No. (NDL): AU-541-R4
Bibliographic ID of National Diet Library: 034270737

Material type: 図書

Author: 村山浩一著

Publisher: イーコンプレス

Publication date: 2025.8

Material Format: Paper

Capacity, size, etc.: 100 p ; 26 cm

NDC: 499.091

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Paper

Material Type: 図書
ISBN: 978-4-905321-44-6
Title: 医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応 : 徹底理解
Title Transcription: イリョウキキ・タイガイシンダンヨウイヤクヒンニオケルベイコク FDA / 510k シンセイノヨウキュウジコウトジツムタイオウ : テッテイリカイ
Author/Editor: 村山浩一著
Author Heading: 著者：村山, 浩一ムラヤマ, コウイチ ( 01143919 )Authorities
Publication, Distribution, etc.: 生駒 : イーコンプレス (出版)
Publication Date: 2025.8
Publication Date (W3CDTF): 2025
Extent: 100 p
Size: 26 cm
Place of Publication (Country Code): JP
Text Language Code: jpn
Content Type: テキスト
Media Type: 機器不用
Carrier Type: 冊子
Subject Heading: 薬事法--アメリカ合衆国ヤクジホウアメリカガッシュウコク ( 00614752 )Authorities
医療器械イリョウキカイ ( 00564235 )Authorities
医薬品イヤクヒン ( 00564334 )Authorities
NDC 10th ed.: 499.091 : Pharmaceutics
NDLC: AU-541
Target Audience: 一般
Price: 40000円
Holding library: 国立国会図書館
Call No.: AU-541-R4
Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書
https://ndlsearch.ndl.go.jp
Bibliographic ID (NDL): 034270737
http://id.ndl.go.jp/bib/034270737
National Bibliography No. (JPNO): 24167572
Cataloging Rule: Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
Bibliographic Record Category (NDL): 111