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医薬品製造販売業/製造業許可・認定・登録用FD作成チェックリスト : A01, A11, A41, B01, B11, B41, B61, C01, C11, C41, C61, C51

医薬品製造販売業/製造業許可・認定・登録用FD作成チェックリスト : A01, A11, A41, B01, B11, B41, B61, C01, C11, C41, C61, C51
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<DL533-M264>
National Diet Library
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSVとデータインテグリティ 第4版

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSVとデータインテグリティ 第4版
Paper図書
蛭田修 著じほう2020.6<DL533-M106>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

Q&Aで学ぶCSV入門 : データインテグリティ対応の大前提!

Q&Aで学ぶCSV入門 : データインテグリティ対応の大前提!
Paper図書
荻原健一 著じほう2019.3<DL533-M20>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

データインテグリティに対応したコンピュータ化システムバリデーションの考え方

データインテグリティに対応したコンピュータ化システムバリデーションの考え方
Paper図書
情報機構2019.6<DL533-M37>
National Diet Library
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSVとデータインテグリティ 第3版

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSVとデータインテグリティ 第3版
Paper図書
蛭田修 著じほう2017.7<DL533-L301>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2024.3<DL533-R15>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--品質管理 医薬品工業--情報システム クラウドコンピューティング

システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 : どういう順序でどこまで実施するべきか (厚労省新ガイドライン対応シリーズ ; 2)

システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 : どういう順序でどこまで実施するべきか (厚労省新ガイドライン対応シリーズ ; 2)
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2013.1<DL533-L15>
National Diet Library
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法 : 製造用コンピュータ化システム編・ラボ (分析機器) 編・ITアプリケーション編

3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法 : 製造用コンピュータ化システム編・ラボ (分析機器) 編・ITアプリケーション編
Paper図書
村山浩一 監修サイエンス&テクノロジー2012.8<DL533-J337>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説 改訂

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説 改訂
Paper図書
日本製薬団体連合会品質委員会 編集じほう2012.4<DL533-J319>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSV 第2版

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSV 第2版
Paper図書
蛭田修, 大槻宣道 著じほう2012.10<DL533-J338>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSV

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 : よくわかるCSV
Paper図書
蛭田修, 大槻宣道 著じほう2011.9<DL533-J276>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説
Paper図書
日本製薬団体連合会品質委員会 編じほう2010.12<DL533-J195>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き : 適用日までに何を準備しなければならないか 第2版 (厚労省新ガイドライン対応シリーズ ; 1)

医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き : 適用日までに何を準備しなければならないか 第2版 (厚労省新ガイドライン対応シリーズ ; 1)
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2010.12<DL533-J199>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医薬品工業--情報システム

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