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GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

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GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

Bibliographic ID of National Diet Library
033394888
Material type
図書
Author
-
Publisher
サイエンス&テクノロジー
Publication date
2024.3
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
157 p ; 26 cm
NDC
-
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.:

<本書のポイント>◎クラウド利用時においてCSVを行う際の留意点と 利用形態(IaaS,PaaS,SaaS)に分けたCSVアプローチ ~IaaS、PaaS、SaaS:利用形態からみるそれぞれの対応とは ~CSVに対する戦略を立て、社内ガバナンスを利かせ、効率的に取組むことにより  CSVだけでなくシ...

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Table of Contents

  • 第1章 クラウドコンピューティング利用でのGMP省令改正,PIC/S(Annex11)における留意点~データの信頼性確保,DI対応,外部委託業者管理方法~

  • はじめに

  • 1. GMP省令改正の概要

  • 1.1 GMP省令改正の背景

  • 1.2 GMP省令改正における見直しの方針

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-86428-319-9
Title Transcription
GxP リョウイキ デノ クラウド リヨウ ニ オケル CSV ジッシ / データ インテグリティ タイオウ
Publication Date
2024.3
Publication Date (W3CDTF)
2024
Extent
157 p
Size
26 cm
Place of Publication (Country Code)
JP