GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86428-319-9
• Title: GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
• Title Transcription: GxP リョウイキ デノ クラウド リヨウ ニ オケル CSV ジッシ / データ インテグリティ タイオウ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : サイエンス&テクノロジー (出版)
• Publication Date: 2024.3
• Publication Date (W3CDTF): 2024
• Extent: 157 p
• Size: 26 cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Content Type: テキスト
• Media Type: 機器不用
• Carrier Type: 冊子
• Subject Heading: 医薬品工業--品質管理 イヤクヒン コウギョウ ヒンシツ カンリ ( 001271859 )Authorities; 医薬品工業--情報システム イヤクヒン コウギョウ ジョウホウ システム ( 01220203 )Authorities; クラウドコンピューティング クラウドコンピューティング ( 01155705 )Authorities
• NDC 10th ed.: 499.09 : Pharmaceutics
• NDLC: DL533
• Target Audience: 一般
• Price: 42000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: DL533-R15
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 033394888; http://id.ndl.go.jp/bib/033394888
• National Bibliography No. (JPNO): 23983996
• Cataloging Rule: Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: ＜本書のポイント＞◎クラウド利用時においてCSVを行う際の留意点と 利用形態（IaaS，PaaS，SaaS）に分けたCSVアプローチ ～IaaS、PaaS、SaaS：利用形態からみるそれぞれの対応とは ～CSVに対する戦略を立て、社内ガバナンスを利かせ、効率的に取組むことにより CSVだけでなくシ...

Table of Contents

第1章　クラウドコンピューティング利用でのGMP省令改正，PIC/S（Annex11）における留意点～データの信頼性確保，DI対応，外部委託業者管理方法～

はじめに

1.　GMP省令改正の概要

1.1　GMP省令改正の背景

1.2　GMP省令改正における見直しの方針