GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86428-319-9
• タイトル: GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
• タイトルよみ: GxP リョウイキ デノ クラウド リヨウ ニ オケル CSV ジッシ / データ インテグリティ タイオウ
• 出版事項: 東京 : サイエンス&テクノロジー (出版)
• 出版年月日等: 2024.3
• 出版年（W3CDTF）: 2024
• 数量: 157 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医薬品工業--品質管理 イヤクヒン コウギョウ ヒンシツ カンリ ( 001271859 )典拠; 医薬品工業--情報システム イヤクヒン コウギョウ ジョウホウ システム ( 01220203 )典拠; クラウドコンピューティング クラウドコンピューティング ( 01155705 )典拠
• NDC10版: 499.09 : 薬学
• NDLC: DL533
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 42000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL533-R15
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 033394888; http://id.ndl.go.jp/bib/033394888
• 全国書誌番号: 23983996
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ＜本書のポイント＞◎クラウド利用時においてCSVを行う際の留意点と 利用形態（IaaS，PaaS，SaaS）に分けたCSVアプローチ ～IaaS、PaaS、SaaS：利用形態からみるそれぞれの対応とは ～CSVに対する戦略を立て、社内ガバナンスを利かせ、効率的に取組むことにより CSVだけでなくシ...

目次

第1章　クラウドコンピューティング利用でのGMP省令改正，PIC/S（Annex11）における留意点～データの信頼性確保，DI対応，外部委託業者管理方法～

はじめに

1.　GMP省令改正の概要

1.1　GMP省令改正の背景

1.2　GMP省令改正における見直しの方針