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日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第127巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2024.11<SD81-R24>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第126巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2024.11<SD81-R23>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第128巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2024.11<SD81-R25>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保

Paper図書

技術情報協会企画編集技術情報協会2019.3<A581-M6>

National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Subject Heading新薬承認

CTD-第2部 (モジュール2) : 品質に関する概括資料のモックアップ (記載例) : 抗体医薬品を対象としたモジュール2.3モックアップ (記載例)

Paper図書

ヒューマンサイエンス振興財団2018.5<A581-L34>

National Diet Library

Subject Heading新薬承認

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第123巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2023.12<SD81-M173>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第121巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2023.12<SD81-M171>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第125巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2023.12<SD81-M175>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第124巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2023.12<SD81-M174>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請

Paper図書

水越礼子企画編集サイエンス&テクノロジー2020.2<AZ-581-M58>

National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Subject Heading新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第112巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2022.12<SD81-M140>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第122巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2023.12<SD81-M172>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

バイオ医薬品 (抗体医薬品) CTD-CMC記載の要点 (バイオCTDシリーズ ; 2)

Paper図書

伊東雅夫著サイエンス&テクノロジー2020.12<A581-M13>

National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Subject Heading新薬承認バイオ医薬品

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第115巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2022.12<SD81-M143>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第117巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2022.12<SD81-M145>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第114巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2022.12<SD81-M142>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第120巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2022.12<SD81-M148>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

日本の新薬 : 新薬承認審査報告書集第116巻

Paper図書

日本医薬情報センター編集日本医薬情報センター2022.12<SD81-M144>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

新医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第24版

Paper図書

東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<YU7-M1690>

National Diet Library

Subject Heading医薬品--日本新薬承認--日本

医薬品承認申請ガイドブック 2019-20

Paper図書

日本薬剤師研修センター編集薬事日報社2019.12<AZ-581-M38>

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Subject Heading新薬承認--日本

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