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薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 : 日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた

薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 : 日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2021.8<AZ-581-M128>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)00937860 00614752 00822404 01135085

GVP module改訂をふまえたEU pharmacovigilance規制の実装

GVP module改訂をふまえたEU pharmacovigilance規制の実装
Paper図書
水越礼子 企画編集サイエンス&テクノロジー2018.5<AE5-541-L7>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)00822404

EU危険な調剤の分類、包装、表示に関する欧州議会および理事会指令1999/45/EC 第3版 (特別資料 ; no.239)

EU危険な調剤の分類、包装、表示に関する欧州議会および理事会指令1999/45/EC 第3版 (特別資料 ; no.239)
Paper図書
日本化学物質安全・情報センター2008.4<CE5-541-J1>
National Diet Library
  • Subject Heading (ID)01064659 00822404

EU医薬品の製造と品質管理に関する基準 : 2006年11月改定 1

EU医薬品の製造と品質管理に関する基準 : 2006年11月改定 1
Paper図書
欧州委員会 編, サーベイジャパン国際研究所 訳・編[サーベイジャパン国際研究所]2006.11<AE5-541-H7>
National Diet Library
  • Subject Heading (ID)01187652 00822404

EU医薬品の製造と品質管理に関する基準 : 2006年11月改定 2

EU医薬品の製造と品質管理に関する基準 : 2006年11月改定 2
Paper図書
欧州委員会 編, サーベイジャパン国際研究所 訳編[サーベイジャパン国際研究所]2006.11<AE5-541-H8>
National Diet Library
  • Subject Heading (ID)01187652 00822404

EU危険な調剤の分類、包装、表示に関する理事会指令1999/45/EC : 適応化委員会指令2001/60/EC対応 第2版 (特別資料 ; no.200)

EU危険な調剤の分類、包装、表示に関する理事会指令1999/45/EC : 適応化委員会指令2001/60/EC対応 第2版 (特別資料 ; no.200)
Paper図書
日本化学物質安全・情報センター2005.3<CE5-541-H1>
National Diet Library
  • Subject Heading (ID)01064659 00822404

指摘を受けないためのFDA/EMEAにおけるGMP「システム」査察とFDA483/Warning Letters対策

指摘を受けないためのFDA/EMEAにおけるGMP「システム」査察とFDA483/Warning Letters対策
Paper図書
技術情報協会2003.3<AU-541-H4>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)00614752 00822404

EU危険な調剤の分類、包装、表示に関する欧州議会および欧州理事会指令1999/45/EC (特別資料 ; no.137)

EU危険な調剤の分類、包装、表示に関する欧州議会および欧州理事会指令1999/45/EC (特別資料 ; no.137)
Paper図書
日本化学物質安全・情報センター1999.10<CE5-541-G1>
National Diet Library
  • Subject Heading (ID)00822413 00822404

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