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米国FDA医薬品・医療機器規制入門

米国FDA医薬品・医療機器規制入門
Paper図書
藤巻伍 著商事法務2024.9<AU-541-R1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Drugs and the FDA : safety, efficacy, and the public's trust

Drugs and the FDA : safety, efficacy, and the public's trust
Paper図書
Mikkael A. SekeresThe MIT Press[2022]<AU-541-D10>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Pharm tech Japan

Pharm tech Japan
Paper雑誌
じほう1984-<Z19-1618>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
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アルツハイマー病に対する新薬アデュカヌマブ(Aduhelm)の米国FDAの承認について (日医総研リサーチレポート No.109)

アルツハイマー病に対する新薬アデュカヌマブ(Aduhelm)の米国FDAの承認について (日医総研リサーチレポート No.109)
Digital電子書籍・電子雑誌障害者向け資料あり
森井大一, 前田由美子, 村上正泰日本医師会総合政策研究機構2021-07-28
Available onlineNational Diet Library

FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版

FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版
Paper図書
佐々木次雄 編じほう2020.9<DL533-M122>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

米国食品医薬品局(FDA)による日本の食品供給施設査察ガイドブック 第3版

米国食品医薬品局(FDA)による日本の食品供給施設査察ガイドブック 第3版
Digital電子書籍・電子雑誌障害者向け資料あり
日本貿易振興機構農林水産・食品部農林水産・食品課, 日本貿易振興機構シカゴ事務所日本貿易振興機構2020-03
Available onlineNational Diet Library
  • Note (General)調査レポート 資料奥付記載のタイトル: 米国食品安全強化法 : 米国食品医薬品局(FDA)による日本の食品供給施設査察ガイドブック

Contraceptive risk : the FDA, Depo-Provera, and the politics of experimental medicine (Biopolitics : medicine, technoscience, and health in the 21st century)

Contraceptive risk : the FDA, Depo-Provera, and the politics of experimental medicine (Biopolitics : medicine, technoscience, and health in the 21st century)
Paper図書
William Green.New York University Press[2017]<EG255-B8>
National Diet Library

FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド (現代産業選書. 知的財産実務シリーズ)

FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド (現代産業選書. 知的財産実務シリーズ)
Paper図書
ヨーク M.フォークナー, 中村小裕 共著経済産業調査会2019.11<AU-541-M2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

FDA-AIChE workshop on adopting continuous manufacturing 2016 : overcoming the perceived obstacles : Bethesda, Maryland, USA : 29 February-2 March 2016 : AIChE FDA workshop on adopting continuous manufacturing : Feb 2016, Bethesda, MD.

FDA-AIChE workshop on adopting continuous manufacturing 2016 : overcoming the perceived obstacles : Bethesda, Maryland, USA : 29 February-2 March 2016 : AIChE FDA workshop on adopting continuous manufacturing : Feb 2016, Bethesda, MD.
Paper図書
AIChE[2016]<M17-17-1041>
National Diet Library

がんを治した人たちががん治療を受けながらしたこと : アメリカFDAが認証した菌糸体エキス

がんを治した人たちががん治療を受けながらしたこと : アメリカFDAが認証した菌糸体エキス
Paper図書
松澤正博 著, 周東寛 監修ペアレンツ出版2021.11<SC471-M232>
National Diet Library

ダイエタリーサプリメント取り扱い事業者に対するFDAの査察マニュアル : FDAコンプライアンスプログラム・ガイダンスマニュアル/ダイエタリーサプリメント-輸入及び国内

ダイエタリーサプリメント取り扱い事業者に対するFDAの査察マニュアル : FDAコンプライアンスプログラム・ガイダンスマニュアル/ダイエタリーサプリメント-輸入及び国内
Paper図書
医療経済研究・社会保険福祉協会 (制作)2020.2<DL681-M88>
National Diet Library

米国食品医薬品局(FDA)による日本の食品供給施設査察ガイドブック 第2版

米国食品医薬品局(FDA)による日本の食品供給施設査察ガイドブック 第2版
Digital電子書籍・電子雑誌障害者向け資料あり
日本貿易振興機構農林水産・食品部農林水産・食品課, 日本貿易振興機構シカゴ事務所日本貿易振興機構2018-03
Available onlineNational Diet Library
  • Note (General)調査レポート 資料奥付記載のタイトル: 米国食品安全強化法 : 米国食品医薬品局(FDA)による日本の食品供給施設査察ガイドブック

医薬品の安全性監視活動におけるデータマイニングの意義：FDAにより特定された安全性シグナルに基づく分析

医薬品の安全性監視活動におけるデータマイニングの意義：FDAにより特定された安全性シグナルに基づく分析
Digital博士論文障害者向け資料あり
深澤, ちさと北里大学2019-07-25
National Diet Library

FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図
Paper図書
佐々木次雄 著じほう2018.7<DL533-L357>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

副腎皮質ステロイド薬投与と急性膵炎発症の関連性についての研究 : 症例検討とFDA有害反応報告データベースの解析

副腎皮質ステロイド薬投与と急性膵炎発症の関連性についての研究 : 症例検討とFDA有害反応報告データベースの解析
Digital博士論文障害者向け資料あり
南郷, 大輔南郷, 大輔2019
National Diet Library

FDAの正体 下 (レギュラトリーサイエンスの社会学)

FDAの正体 下 (レギュラトリーサイエンスの社会学)
Paper図書
フラン・ホーソン 著, 栗原千絵子, 斉尾武郎 共監訳篠原出版新社2012.12<AU-541-L2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

「アクテムラ」がコロナ禍を救う!イギリス、そしてアメリカFDAが緊急許可 : 重症化に至る、血栓とサイトカインストームを防ぎ、変異株にも左右されないクスリ (快癒ブックス)

「アクテムラ」がコロナ禍を救う!イギリス、そしてアメリカFDAが緊急許可 : 重症化に至る、血栓とサイトカインストームを防ぎ、変異株にも左右されないクスリ (快癒ブックス)
Paper図書
篠原佳年快癒塾2021.6<EG244-M400>
National Diet Library

The FDA and Generally Recognized as Safe (GRAS) substances (Government procedures and operations) (Food and beverage consumption and health)

The FDA and Generally Recognized as Safe (GRAS) substances (Government procedures and operations) (Food and beverage consumption and health)
Paper図書
James C. Monahan, editor.Nova Science Publishersc2011.<AU-431-B4>
National Diet Library

FDA査察良い結果を出すためのポイント : PIC/Sをはじめグローバルに役立つ : 査察の実態を学ぶ 第2版

FDA査察良い結果を出すためのポイント : PIC/Sをはじめグローバルに役立つ : 査察の実態を学ぶ 第2版
Paper図書
山岡尚志 著じほう2017.11<AU-541-L8>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Generic pharmaceutical patent and FDA law / Shashank Upadhye. 2010 ed. (Intellectual property)

Generic pharmaceutical patent and FDA law / Shashank Upadhye. 2010 ed. (Intellectual property)
Paper図書
Westc2010.<AU-541-B101>
National Diet Library