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FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド (現代産業選書. 知的財産実務シリーズ)

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FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド

(現代産業選書. 知的財産実務シリーズ)

Call No. (NDL)
AU-541-M2
Bibliographic ID of National Diet Library
030068170
Material type
図書
Author
ヨーク M.フォークナー, 中村小裕 共著
Publisher
経済産業調査会
Publication date
2019.11
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
381p ; 21cm
NDC
499.091
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Detailed bibliographic record

Summary, etc.：

米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数、詳細に紹介した画期的一冊。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書です。(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Author introduction：

ヨーク M.フォークナー ヨークM.フォークナー クイン・エマニュエル・アークハート・サリバン外国法事務弁護士事務所パートナー（コロンビア特別区） 1992年　J. Reuben Clark School of Law, Brigham Young University 修了(Juris Doc...

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Table of Contents

  • 前書　米国における医薬品開発・販売に関係する全ての皆様へ

  • 序章

  • １．医薬品承認申請の概要

  • ２．新薬開発に対するインセンティブとハッチ・ワックスマン訴訟

  • 第１章　新薬が誕生するまでの研究開発と新薬治験許可申請（IND）

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    ４９９．０９１／Ｅ
    Book Registration Number：
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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-8065-3048-0
Title
FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド
Title Transcription
エフディーエー ノ ヤクジ キセイ ト イヤクヒン トッキョケン シンガイ ソショウ : ベイコク ソウヤク ガイド
Author/Editor
ヨーク M.フォークナー, 中村小裕 共著
Series Title
現代産業選書. 知的財産実務シリーズ
Author Heading
Faulkner, York M ( 001337255 )Authorities
中村, 小裕 ナカムラ, コユ ( 001337102 )Authorities
Publication, Distribution, etc.
東京 : 経済産業調査会
Publication Date
2019.11
Publication Date (W3CDTF)
2019