FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8065-3048-0
• タイトル: FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 : 米国創薬ガイド
• タイトルよみ: エフディーエー ノ ヤクジ キセイ ト イヤクヒン トッキョケン シンガイ ソショウ : ベイコク ソウヤク ガイド
• 著者・編者: ヨーク M.フォークナー, 中村小裕 共著
• シリーズタイトル: 現代産業選書. 知的財産実務シリーズ
• 著者標目: Faulkner, York M ( 001337255 )典拠; 中村, 小裕 ナカムラ, コユ ( 001337102 )典拠
• 出版事項: 東京 : 経済産業調査会
• 出版年月日等: 2019.11
• 出版年（W3CDTF）: 2019
• 数量: 381p
• 大きさ: 21cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 薬事法--アメリカ合衆国 ヤクジホウ アメリカガッシュウコク ( 00614752 )典拠; 医薬品--特許--アメリカ合衆国 イヤクヒン トッキョ アメリカ ガッシュウコク ( 001330974 )典拠; 特許訴訟--アメリカ合衆国 トッキョ ソショウ アメリカ ガッシュウコク ( 001117912 )典拠
• NDC10版: 499.091 : 薬学
• NDLC: AU-541
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 索引あり
• 入手条件・定価: 4000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: AU-541-M2
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 030068170; http://id.ndl.go.jp/bib/030068170
• 全国書誌番号: 23307543
• トーハンMARC番号: 34001746
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数、詳細に紹介した画期的一冊。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書です。（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））
• 著者紹介: ヨーク M.フォークナー ヨークM.フォークナー クイン・エマニュエル・アークハート・サリバン外国法事務弁護士事務所パートナー（コロンビア特別区） 1992年 J. Reuben Clark School of Law, Brigham Young University 修了(Juris Doc...

目次

前書　米国における医薬品開発・販売に関係する全ての皆様へ

序章

１．医薬品承認申請の概要

２．新薬開発に対するインセンティブとハッチ・ワックスマン訴訟

第１章　新薬が誕生するまでの研究開発と新薬治験許可申請（IND）