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改正GMP省令及び公布通知に関する検討
改正GMP省令及び公布通知に関する検討
紙
図書
東京医薬品工業協会
品質委員会
2023.3
<DL533-M263>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
承認書の一変・軽微変更の取りまとめ 第6版
承認書の一変・軽微変更の取りまとめ 第6版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2023.3
<YU7-M1699>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
医療用後発医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第8版
医療用後発医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第8版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2023.3
<YU7-M1691>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2023.3
<DL533-M275>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
医薬品製造販売業/製造業許可・認定・登録用FD作成チェックリスト : A01, A11, A41, B01, B11, B41, B61, C01, C11, C41, C61, C51
医薬品製造販売業/製造業許可・認定・登録用FD作成チェックリスト : A01, A11, A41, B01, B11, B41, B61, C01, C11, C41, C61, C51
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2023.3
<DL533-M264>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
薬事担当者のための日局対応の手引き : 第十八改正対応
薬事担当者のための日局対応の手引き : 第十八改正対応
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2023.3
<SD113-M33>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
医薬品製造販売承認用FD作成チェックリスト : E01, E11, E21版
医薬品製造販売承認用FD作成チェックリスト : E01, E11, E21版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2022.3
<DL533-M274>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
薬事担当者実務便覧 第5版
薬事担当者実務便覧 第5版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2022.3
<YU7-M1702>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
新医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第24版
新医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第24版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2023.3
<YU7-M1690>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド
第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド
紙
図書
東京医薬品工業協会
局方CMC委員会
2023.2
<SD113-M28>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
医薬品ライフサイクル関連法規・周辺規制ハンドブック 第5版
医薬品ライフサイクル関連法規・周辺規制ハンドブック 第5版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2022.3
<YU7-M1700>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
薬事実務担当者が知っておくべき改正薬機法 (2019) 変更点のまとめ
薬事実務担当者が知っておくべき改正薬機法 (2019) 変更点のまとめ
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2022.3
<YU7-M1693>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
GQPにおける適切な製造所管理について
GQPにおける適切な製造所管理について
紙
図書
東京医薬品工業協会
品質委員会
2022.3
<DL533-M270>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
治験届の手引き
治験届の手引き
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2022.3
<YU7-M1692>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
対面助言の手引き 第9版
対面助言の手引き 第9版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2022.3
<YU7-M1701>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
新医薬品の申請から承認まで 2021 [版] 第23版
新医薬品の申請から承認まで 2021 [版] 第23版
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2021.3
<YU7-M1694>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
GQPハンドブック 改訂第2版
GQPハンドブック 改訂第2版
紙
図書
東京医薬品工業協会
品質委員会 編
東京医薬品工業協会
品質委員会
2019.3
<AZ-581-M220>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
製造業者のデータインテグリティ対応について
製造業者のデータインテグリティ対応について
紙
図書
東京医薬品工業協会
品質委員会
2021.3
<DL533-M269>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
医療用医薬品の承継に関する薬事手続きの手引き
医療用医薬品の承継に関する薬事手続きの手引き
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2020.3
<DL533-M272>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
承認整理・製造所廃止等の手引き
承認整理・製造所廃止等の手引き
紙
図書
東京医薬品工業協会
薬事法規委員会
2020.3
<DL533-M273>
国立国会図書館
著者標目
東京医薬品工業協会
典拠情報（Author Heading/「を見よ」参照）
東京医薬品工業協會
東薬工
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