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コンピュータバリデーション : GAMP 5,Annex 11,厚労省CSV指針を基礎から解説 (超入門シリーズ ; 1)
コンピュータバリデーション : GAMP 5,Annex 11,厚労省CSV指針を基礎から解説 (超入門シリーズ ; 1)
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプライアンス
2009.8
<SD61-J42>
国立国会図書館
全国の図書館
eCTD(基礎から応用まで) : eCTDの解説,実務,医薬品開発におけるeCTDの現状と課題
eCTD(基礎から応用まで) : eCTDの解説,実務,医薬品開発におけるeCTDの現状と課題
紙
図書
比留間良一 著
イーコンプライアンス
2009.11
<AZ-581-J103>
国立国会図書館
全国の図書館
厚労省ER/ES指針対応実施の手引き : 医薬品等の承認又は許可等に係わる申請等に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針
厚労省ER/ES指針対応実施の手引き : 医薬品等の承認又は許可等に係わる申請等に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプライアンス
2008.9
<AZ-581-J45>
国立国会図書館
全国の図書館
コンピュータバリデーション実施の手引き : GAMP5,FDA,ANNEX 11に対応した
コンピュータバリデーション実施の手引き : GAMP5,FDA,ANNEX 11に対応した
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプライアンス
2008.9
<SD61-J23>
国立国会図書館
実践ベンダーオーディット実施の手引き
実践ベンダーオーディット実施の手引き
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプライアンス
2008.10
<M159-J342>
国立国会図書館
社内監査実施の手引き : コンピューターシステムバリデーション・厚労省ER/ES指針・21 CFR part 11
社内監査実施の手引き : コンピューターシステムバリデーション・厚労省ER/ES指針・21 CFR part 11
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプライアンス
出版局
2009.2
<DH271-J26>
国立国会図書館
全国の図書館
超入門シリーズ
超入門シリーズ
紙
図書
イーコンプライアンス
出版局
2009-
全国の図書館
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