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グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言
グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
編
医薬出版センター
2010.4
<YU7-M570>
国立国会図書館
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B (R3) 対応 平成30年版 資料編
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B (R3) 対応 平成30年版 資料編
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会継続課題対応チーム2,
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
継続課題対応チーム4, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース2-1 編
日本医薬情報センター
2018.6
<YU7-M533>
国立国会図書館
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B (R3) 対応 平成30年版 解説編
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B (R3) 対応 平成30年版 解説編
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会継続課題対応チーム2,
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
継続課題対応チーム4, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース2-1 編
日本医薬情報センター
2018.6
<YU7-M532>
国立国会図書館
治験に関する法・規制のマッピング : 治験実施計画から製造販売承認申請まで
治験に関する法・規制のマッピング : 治験実施計画から製造販売承認申請まで
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
編
医薬出版センター
2007.8
<YU7-M577>
国立国会図書館
効率的な治験業務の役割分担について : 治験依頼者からの提案
効率的な治験業務の役割分担について : 治験依頼者からの提案
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
編
医薬出版センター
2007.5
<SD61-M14>
国立国会図書館
ブリッジング戦略に基づく医薬品承認事例集 : 1999年1月-2005年4月
ブリッジング戦略に基づく医薬品承認事例集 : 1999年1月-2005年4月
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
編
医薬出版センター
2006.9
<AZ-581-M52>
国立国会図書館
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B/M2対応 平成24年版 解説編
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B/M2対応 平成24年版 解説編
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース-2,
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
E2B/M2実装対応チーム, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース-2 編
医薬出版センター
2012.4
<SD81-M53>
国立国会図書館
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き E2B/M2対応 平成24年版 資料編
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き E2B/M2対応 平成24年版 資料編
記録メディア
電子資料
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース-2,
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
E2B/M2実装対応チーム, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース-2 編
医薬出版センター
2012.4
<YH231-M261>
国立国会図書館
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B/M2対応 平成24年版 資料編
電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B/M2対応 平成24年版 資料編
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース-2,
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
E2B/M2実装対応チーム, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース-2 編
医薬出版センター
2012.4
<SD81-M54>
国立国会図書館
治験総括報告書のあり方
治験総括報告書のあり方
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
編
サイエンティスト社 (発売)
1997.8
<SD61-G23>
国立国会図書館
全国の図書館
Clinical research professionals
Clinical research professionals
紙
雑誌
メディカル・パブリケーションズ
2007-
<Z74-F748>
国立国会図書館
申請書類の書き方に関するFDAガイドライン : 臨床と統計
申請書類の書き方に関するFDAガイドライン : 臨床と統計
紙
図書
アメリカ合衆国食品医薬品局 [著],
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
臨床試験における統計学的諸問題検討分科会 編・訳
ライフサイエンス出版
1991.8
<AU-541-G7>
国立国会図書館
申請書類の書き方に関するFDAガイドライン : 臨床と統計 上
申請書類の書き方に関するFDAガイドライン : 臨床と統計 上
紙
図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
臨床試験における統計学的諸問題検討分科会 編・訳
ライフサイエンス出版
1991.8
全国の図書館
月刊薬事
月刊薬事
紙
デジタル
雑誌
じほう
[1959]-
<Z19-413>
国立国会図書館
全国の図書館
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