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目次
第1章 21CFR Part11の経過とその背景
はじめに/ 3
1. Part11施行までの経過/ 3
2. 規則草案に対するコメント/ 4
3. Part11の背景とFDAの狙い/ 7
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書誌情報
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- 資料種別
- 図書
- ISBN
- 4-86104-003-5
- タイトルよみ
- ガイドライン デワ ワカラナイ GMP GCP GLP ニ オケル FDA21CFR part 11 サギョウ ジツム
- 出版事項
- 出版年月日等
- 2003.4
- 出版年（W3CDTF）
- 2003
- 数量
- 340p
- 大きさ
- 27cm
- 出版地（国名コード）
- JP