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ガイドラインではわからないGMP・GCP・GLPにおけるFDA21CFR part 11作業実務

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ガイドラインではわからないGMP・GCP・GLPにおけるFDA21CFR part 11作業実務

Call No. (NDL)
AU-541-H5
Bibliographic ID of National Diet Library
000004108803
Material type
図書
Author
-
Publisher
技術情報協会
Publication date
2003.4
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
340p ; 27cm
NDC
499.091
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Table of Contents

  • 第1章 21CFR Part11の経過とその背景

  • はじめに/ 3

  • 1. Part11施行までの経過/ 3

  • 2. 規則草案に対するコメント/ 4

  • 3. Part11の背景とFDAの狙い/ 7

Bibliographic Record

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Paper

Material Type
図書
ISBN
4-86104-003-5
Title Transcription
ガイドライン デワ ワカラナイ GMP GCP GLP ニ オケル FDA21CFR part 11 サギョウ ジツム
Publication, Distribution, etc.
Publication Date
2003.4
Publication Date (W3CDTF)
2003
Extent
340p
Size
27cm
Place of Publication (Country Code)
JP