GCP適合性調査対策 : 各治験業務における指摘事項の分析とその対処法

• 資料種別: 図書
• ISBN: 4-86104-104-X
• タイトル: GCP適合性調査対策 : 各治験業務における指摘事項の分析とその対処法
• タイトルよみ: GCP テキゴウセイ チョウサ タイサク : カク チケン ギョウム ニ オケル シテキ ジコウ ノ ブンセキ ト ソノ タイショホウ
• 出版事項: 東京 : 技術情報協会
• 出版年月日等: 2006.5
• 出版年（W3CDTF）: 2006
• 数量: 207p
• 大きさ: 27cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: GCP (医薬品) GCP (イヤクヒン) ( 01172772 )典拠
• NDC9版: 499.4 : 薬学
• NDLC: SD61
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 84000円 (税込)
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD61-H59
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000008192640; http://id.ndl.go.jp/bib/000008192640
• 全国書誌番号: 21048590
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

目次

目次

第1章 新医薬品の承認申請資料に関する適合性書面調査と準備

はじめに/ 3

第1節 適合性書面調査の概要と準備/ 4

1. 信頼性基準と適合性書面調査の対象資料/ 4