GCP適合性調査対策 : 各治験業務における指摘事項の分析とその対処法

• Material Type: 図書
• ISBN: 4-86104-104-X
• Title: GCP適合性調査対策 : 各治験業務における指摘事項の分析とその対処法
• Title Transcription: GCP テキゴウセイ チョウサ タイサク : カク チケン ギョウム ニ オケル シテキ ジコウ ノ ブンセキ ト ソノ タイショホウ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 技術情報協会
• Publication Date: 2006.5
• Publication Date (W3CDTF): 2006
• Extent: 207p
• Size: 27cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: GCP (医薬品) GCP (イヤクヒン) ( 01172772 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: SD61
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 84000円 (税込)
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD61-H59
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 000008192640; http://id.ndl.go.jp/bib/000008192640
• National Bibliography No. (JPNO): 21048590
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

第1章 新医薬品の承認申請資料に関する適合性書面調査と準備

はじめに/ 3

第1節 適合性書面調査の概要と準備/ 4

1. 信頼性基準と適合性書面調査の対象資料/ 4