医薬品・化粧品分野における添加剤の選択・処方例と最新規制申請対応

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86104-223-2
• タイトル: 医薬品・化粧品分野における添加剤の選択・処方例と最新規制申請対応
• タイトルよみ: イヤクヒン ケショウヒン ブンヤ ニ オケル テンカザイ ノ センタク ショホウレイ ト サイシン キセイ シンセイ タイオウ
• 著者・編者: 菅原隆 企画編集
• 著者標目: 菅原, 隆, pub.2007 スガワラ, タカシ, pub.2007 ( 01079478 )典拠
• 出版事項: 東京 : 技術情報協会
• 出版年月日等: 2008.2
• 出版年（W3CDTF）: 2008
• 数量: 224p
• 大きさ: 27cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 製剤 セイザイ ( 00570479 )典拠; 医薬品 イヤクヒン ( 00564334 )典拠; 化粧品 ケショウヒン ( 00565663 )典拠
• NDC9版: 499.6 : 薬学
• NDLC: SD51
• NDC（参考図書紹介）: 499.6
• 紹介文（参考図書紹介）: 本書は、医薬品や化粧品に用いられる添加剤の処方例を中心に、規制の現状についても解説した資料である。まず、第1章「医薬品添加剤の日米欧三極薬事規制」で日米欧の添加剤審査の取り扱いについて解説し、それぞれの地域のガイドライン名やその内容について紹介するほか、欧州については、記載すべき項目名について、ガイドラインの和訳が掲載されている。第2章第3章は、それぞれ、医薬品と化粧品の添加物の処方例を紹介している。各添加剤について、特徴や処方技術の動向、最大配合量などが掲載されているほか、実験データも豊富に収録されている。またアメリカの製品については、一部、製品名や開発・販売会社も掲載されている。第4章「医薬品添加剤のDFM登録申請留意点」は、日米における原薬等登録原簿制度についての解説で、ガイドラインの記載が多く引用されており、第5章「医薬品添加剤GMP自主基準と審査制度について」では、日本の医薬品添加剤の品質確保に関する制度を解説している。
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 81900円 (税込)
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD51-J5
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000009282555; http://id.ndl.go.jp/bib/000009282555
• 全国書誌番号: 21387821
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

目次

目次

第1章 医薬品添加剤の日米欧三極薬事規制

第1節 日本における医薬品添加剤審査の取扱い/ 3

1. 医薬品添加剤の分類と薬事規制上の位置づけ/ 3

1.1 医薬品添加剤の分類と特徴/ 3