医薬品・化粧品分野における添加剤の選択・処方例と最新規制申請対応

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86104-223-2
• Title: 医薬品・化粧品分野における添加剤の選択・処方例と最新規制申請対応
• Title Transcription: イヤクヒン ケショウヒン ブンヤ ニ オケル テンカザイ ノ センタク ショホウレイ ト サイシン キセイ シンセイ タイオウ
• Author/Editor: 菅原隆 企画編集
• Author Heading: 菅原, 隆, pub.2007 スガワラ, タカシ, pub.2007 ( 01079478 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 技術情報協会
• Publication Date: 2008.2
• Publication Date (W3CDTF): 2008
• Extent: 224p
• Size: 27cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 製剤 セイザイ ( 00570479 )Authorities; 医薬品 イヤクヒン ( 00564334 )Authorities; 化粧品 ケショウヒン ( 00565663 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.6 : Pharmaceutics
• NDLC: SD51
• NDC (Introduction of Reference Books): 499.6
• Introduction (Introduction of Reference Books): 本書は、医薬品や化粧品に用いられる添加剤の処方例を中心に、規制の現状についても解説した資料である。まず、第1章「医薬品添加剤の日米欧三極薬事規制」で日米欧の添加剤審査の取り扱いについて解説し、それぞれの地域のガイドライン名やその内容について紹介するほか、欧州については、記載すべき項目名について、ガイドラインの和訳が掲載されている。第2章第3章は、それぞれ、医薬品と化粧品の添加物の処方例を紹介している。各添加剤について、特徴や処方技術の動向、最大配合量などが掲載されているほか、実験データも豊富に収録されている。またアメリカの製品については、一部、製品名や開発・販売会社も掲載されている。第4章「医薬品添加剤のDFM登録申請留意点」は、日米における原薬等登録原簿制度についての解説で、ガイドラインの記載が多く引用されており、第5章「医薬品添加剤GMP自主基準と審査制度について」では、日本の医薬品添加剤の品質確保に関する制度を解説している。
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 81900円 (税込)
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD51-J5
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 000009282555; http://id.ndl.go.jp/bib/000009282555
• National Bibliography No. (JPNO): 21387821
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

第1章 医薬品添加剤の日米欧三極薬事規制

第1節 日本における医薬品添加剤審査の取扱い/ 3

1. 医薬品添加剤の分類と薬事規制上の位置づけ/ 3

1.1 医薬品添加剤の分類と特徴/ 3