医療機器開発・申請全集. 下巻 (薬事申請戦略編)

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86104-219-5
• タイトル: 医療機器開発・申請全集
• タイトルよみ: イリョウ キキ カイハツ シンセイ ゼンシュウ
• 巻次・部編番号: 下巻 (薬事申請戦略編)
• 著者・編者: 岸田崇利 企画編集
• 著者標目: 岸田, 崇利 キシダ, タカトシ ( 01123253 )典拠
• 出版事項: 東京 : 技術情報協会
• 出版年月日等: 2008.6
• 出版年（W3CDTF）: 2008
• 数量: 406p
• 大きさ: 27cm
• 並列タイトル等: 薬事申請戦略編 ヤクジ シンセイ センリャクヘン
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 医療器械--検査 イリョウキカイ ケンサ ( 00982548 )典拠; 薬事法--日本 ヤクジホウ ニホン ( 00937860 )典拠
• NDC9版: 535.4 : 精密機器．光学機器
• NDLC: DL461
• NDC（参考図書紹介）: 535.4
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 84000円 (税込)
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL461-J19
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000009400864; http://id.ndl.go.jp/bib/000009400864
• 全国書誌番号: 21451364
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

目次

目次

第1章 医療機器承認審査制度の概要と今後の課題

1. 医療機器承認制度改正の経緯の概要/ 3

2. 平成17年改正薬事法の関係政省令の整備過程　〜医療機器GCP〜/ 5

3. 医療機器規制の規制機関/ 9