医療機器開発・申請全集. 下巻 (薬事申請戦略編)

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86104-219-5
• Title: 医療機器開発・申請全集
• Title Transcription: イリョウ キキ カイハツ シンセイ ゼンシュウ
• Volume: 下巻 (薬事申請戦略編)
• Author/Editor: 岸田崇利 企画編集
• Author Heading: 岸田, 崇利 キシダ, タカトシ ( 01123253 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 技術情報協会
• Publication Date: 2008.6
• Publication Date (W3CDTF): 2008
• Extent: 406p
• Size: 27cm
• Alternative Title: 薬事申請戦略編 ヤクジ シンセイ センリャクヘン
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 医療器械--検査 イリョウキカイ ケンサ ( 00982548 )Authorities; 薬事法--日本 ヤクジホウ ニホン ( 00937860 )Authorities
• NDC 9th ed.: 535.4 : Precision and optical instruments
• NDLC: DL461
• NDC (Introduction of Reference Books): 535.4
• Target Audience: 一般
• Price: 84000円 (税込)
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: DL461-J19
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 000009400864; http://id.ndl.go.jp/bib/000009400864
• National Bibliography No. (JPNO): 21451364
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

第1章 医療機器承認審査制度の概要と今後の課題

1. 医療機器承認制度改正の経緯の概要/ 3

2. 平成17年改正薬事法の関係政省令の整備過程　〜医療機器GCP〜/ 5

3. 医療機器規制の規制機関/ 9