<Q&Aによる>コンピュータバリデーション

• 資料種別: 図書
• ISBN: 4-901677-49-7
• タイトル: <Q&Aによる>コンピュータバリデーション
• タイトルよみ: Q & A ニ ヨル コンピュータ バリデーション
• 著者・編者: 荻原健一 著
• 著者標目: 荻原, 健一 オギワラ, ケンイチ ( 01171057 )典拠
• 出版事項: 東京 : 情報機構
• 出版年月日等: 2005.10
• 出版年（W3CDTF）: 2005
• 数量: 119p
• 大きさ: 27cm
• 付属資料: 1冊 (30cm)
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 試験 (医薬品)--情報システム シケン (イヤクヒン) ジョウホウシステム ( 01128887 )典拠; システム開発 システムカイハツ ( 00679589 )典拠
• NDC9版: 499.4 : 薬学
• NDLC: SD61
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: 付属資料: 1冊 (30cm) : 日本版Part11への対応とそのポイント
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 36000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD61-J34
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000010439006; http://id.ndl.go.jp/bib/000010439006
• 全国書誌番号: 21634585
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ★最新動向をふまえ、代表的な質問へ対応！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

目次

質問1: コンピュータバリデーションとは?/ 1

質問2: コンピュータバリデーションの背景は?/ 2

質問3: コンピュータバリデーションの進め方のポイントは?/ 3

質問4: 厚生省「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドライン」の特徴と取り組みのポイントは?/ 5