<Q&Aによる>コンピュータバリデーション

• Material Type: 図書
• ISBN: 4-901677-49-7
• Title: <Q&Aによる>コンピュータバリデーション
• Title Transcription: Q & A ニ ヨル コンピュータ バリデーション
• Author/Editor: 荻原健一 著
• Author Heading: 荻原, 健一 オギワラ, ケンイチ ( 01171057 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: 2005.10
• Publication Date (W3CDTF): 2005
• Extent: 119p
• Size: 27cm
• Accompanying material: 1冊 (30cm)
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 試験 (医薬品)--情報システム シケン (イヤクヒン) ジョウホウシステム ( 01128887 )Authorities; システム開発 システムカイハツ ( 00679589 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: SD61
• Target Audience: 一般
• Note (General): 付属資料: 1冊 (30cm) : 日本版Part11への対応とそのポイント
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 36000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD61-J34
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 000010439006; http://id.ndl.go.jp/bib/000010439006
• National Bibliography No. (JPNO): 21634585
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: ★最新動向をふまえ、代表的な質問へ対応！(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

目次

質問1: コンピュータバリデーションとは?/ 1

質問2: コンピュータバリデーションの背景は?/ 2

質問3: コンピュータバリデーションの進め方のポイントは?/ 3

質問4: 厚生省「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドライン」の特徴と取り組みのポイントは?/ 5