コンピュータバリデーション、FDA・厚生労働省ER/ES指針とその適用事例 : GLP・GCP・GMP・医療機器における : GAMP5追加版

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-904080-31-3
• タイトル: コンピュータバリデーション、FDA・厚生労働省ER/ES指針とその適用事例 : GLP・GCP・GMP・医療機器における : GAMP5追加版
• タイトルよみ: コンピュータ バリデーション FDA コウセイ ロウドウショウ ER ES シシン ト ソノ テキヨウ ジレイ : GLP GCP GMP イリョウ キキ ニ オケル : GAMP5 ツイカバン
• 著者・編者: 荻原健一 監修
• 著者標目: 荻原, 健一 オギワラ, ケンイチ ( 01171057 )典拠
• 出版事項: 東京 : 情報機構
• 出版年月日等: 2009.7
• 出版年（W3CDTF）: 2009
• 数量: 432p
• 大きさ: 27cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 試験 (医薬品)--情報システム シケン (イヤクヒン) ジョウホウシステム ( 01128887 )典拠; システム開発 システムカイハツ ( 00679589 )典拠
• NDC9版: 499.4 : 薬学
• NDLC: SD61
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: 奥付のタイトル: コンピュータバリデーション、FDA・厚生省ER/ES指針とその適用事例
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 68000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD61-J40
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000010493387; http://id.ndl.go.jp/bib/000010493387
• 全国書誌番号: 21640388
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ★コンピュータバリデーションのすべてを理解！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

<目次>

第1章 コンピュータバリデーション総論

1. CSVの歴史/ 6

2. CSVガイドライン成立の背景/ 8

3. 公的機関のガイドライン/ 9