コンピュータバリデーション、FDA・厚生労働省ER/ES指針とその適用事例 : GLP・GCP・GMP・医療機器における : GAMP5追加版

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-904080-31-3
• Title: コンピュータバリデーション、FDA・厚生労働省ER/ES指針とその適用事例 : GLP・GCP・GMP・医療機器における : GAMP5追加版
• Title Transcription: コンピュータ バリデーション FDA コウセイ ロウドウショウ ER ES シシン ト ソノ テキヨウ ジレイ : GLP GCP GMP イリョウ キキ ニ オケル : GAMP5 ツイカバン
• Author/Editor: 荻原健一 監修
• Author Heading: 荻原, 健一 オギワラ, ケンイチ ( 01171057 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: 2009.7
• Publication Date (W3CDTF): 2009
• Extent: 432p
• Size: 27cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 試験 (医薬品)--情報システム シケン (イヤクヒン) ジョウホウシステム ( 01128887 )Authorities; システム開発 システムカイハツ ( 00679589 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: SD61
• Target Audience: 一般
• Note (General): 奥付のタイトル: コンピュータバリデーション、FDA・厚生省ER/ES指針とその適用事例
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 68000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD61-J40
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 000010493387; http://id.ndl.go.jp/bib/000010493387
• National Bibliography No. (JPNO): 21640388
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: ★コンピュータバリデーションのすべてを理解！(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

<目次>

第1章 コンピュータバリデーション総論

1. CSVの歴史/ 6

2. CSVガイドライン成立の背景/ 8

3. 公的機関のガイドライン/ 9