成功・失敗の傾向、各疾患の特徴からつかむ臨床試験計画とデザインの設定

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86104-445-8
• タイトル: 成功・失敗の傾向、各疾患の特徴からつかむ臨床試験計画とデザインの設定
• タイトルよみ: セイコウ ・ シッパイ ノ ケイコウ 、 カク シッカン ノ トクチョウ カラ ツカム リンショウ シケン ケイカク ト デザイン ノ セッテイ
• 著者・編者: 坂下祥深, 天願ルイス 企画編集
• 著者標目: 坂下, 祥深 サカシタ, ヨシミ ( 01239827 )典拠; 天願, ルイス テンガン, ルイス ( 001101177 )典拠
• 出版事項: 東京 : 技術情報協会
• 出版年月日等: 2012.6
• 出版年（W3CDTF）: 2012
• 数量: 392p
• 大きさ: 27cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 試験 (医薬品) シケン (イヤクヒン) ( 00576151 )典拠
• NDC9版: 499.4 : 薬学
• NDLC: SD61
• NDC（参考図書紹介）: 499.4
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 89250円 (税込)
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD61-J91
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 023765377; http://id.ndl.go.jp/bib/023765377
• 全国書誌番号: 22116221
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

目次

目次

第1章 市場のポジションを獲得するための臨床試験計画のコツ

第1節 TPPを組込んだ臨床開発計画作成とGo／No Goに係る効果的な変更管理について/ 3

はじめに/ 3

1. 臨床開発計画におけるターゲット・プロダクト・プロファイルの役割/ 3