成功・失敗の傾向、各疾患の特徴からつかむ臨床試験計画とデザインの設定

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86104-445-8
• Title: 成功・失敗の傾向、各疾患の特徴からつかむ臨床試験計画とデザインの設定
• Title Transcription: セイコウ ・ シッパイ ノ ケイコウ 、 カク シッカン ノ トクチョウ カラ ツカム リンショウ シケン ケイカク ト デザイン ノ セッテイ
• Author/Editor: 坂下祥深, 天願ルイス 企画編集
• Author Heading: 坂下, 祥深 サカシタ, ヨシミ ( 01239827 )Authorities; 天願, ルイス テンガン, ルイス ( 001101177 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 技術情報協会
• Publication Date: 2012.6
• Publication Date (W3CDTF): 2012
• Extent: 392p
• Size: 27cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 試験 (医薬品) シケン (イヤクヒン) ( 00576151 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: SD61
• NDC (Introduction of Reference Books): 499.4
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 89250円 (税込)
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD61-J91
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 023765377; http://id.ndl.go.jp/bib/023765377
• National Bibliography No. (JPNO): 22116221
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

第1章 市場のポジションを獲得するための臨床試験計画のコツ

第1節 TPPを組込んだ臨床開発計画作成とGo／No Goに係る効果的な変更管理について/ 3

はじめに/ 3

1. 臨床開発計画におけるターゲット・プロダクト・プロファイルの役割/ 3