GMP・バリデーション実務バイブル

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86104-439-7
• タイトル: GMP・バリデーション実務バイブル
• タイトルよみ: GMP ・ バリデーション ジツム バイブル
• 著者・編者: 佐藤章弘 企画編集
• 著者標目: 佐藤, 章弘 サトウ, アキヒロ ( 01107834 )典拠
• 出版事項: 東京 : 技術情報協会
• 出版年月日等: 2012.6
• 出版年（W3CDTF）: 2012
• 数量: 885p
• 大きさ: 31cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )典拠; GMP (医薬品) GMP (イヤクヒン) ( 01167038 )典拠
• NDC9版: 499.5 : 薬学
• NDLC: DL533
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 99750円 (税込)
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL533-J328
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 023765441; http://id.ndl.go.jp/bib/023765441
• 全国書誌番号: 22116222
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

目次

目次

第1部 プロセスバリデーションの具体的実施法と文書作成の留意点

第1章 三極のプロセスバリデーションの要件

はじめに/ 5

1. 原薬のプロセスバリデーション/ 5