GMP・バリデーション実務バイブル

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86104-439-7
• Title: GMP・バリデーション実務バイブル
• Title Transcription: GMP ・ バリデーション ジツム バイブル
• Author/Editor: 佐藤章弘 企画編集
• Author Heading: 佐藤, 章弘 サトウ, アキヒロ ( 01107834 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 技術情報協会
• Publication Date: 2012.6
• Publication Date (W3CDTF): 2012
• Extent: 885p
• Size: 31cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )Authorities; GMP (医薬品) GMP (イヤクヒン) ( 01167038 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.5 : Pharmaceutics
• NDLC: DL533
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 99750円 (税込)
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: DL533-J328
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 023765441; http://id.ndl.go.jp/bib/023765441
• National Bibliography No. (JPNO): 22116222
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

Table of Contents

目次

第1部 プロセスバリデーションの具体的実施法と文書作成の留意点

第1章 三極のプロセスバリデーションの要件

はじめに/ 5

1. 原薬のプロセスバリデーション/ 5