コンピュータ化システムバリデーション文書作成実務

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86502-013-7
• タイトル: コンピュータ化システムバリデーション文書作成実務
• タイトルよみ: コンピュータカ システム バリデーション ブンショ サクセイ ジツム
• 著者・編者: 杉本隆之 著
• 著者標目: 杉本, 隆之 スギモト, タカユキ ( 001092864 )典拠
• 出版事項: 東京 : 情報機構
• 出版年月日等: 2013.3
• 出版年（W3CDTF）: 2013
• 数量: 222p
• 大きさ: 26cm
• 付属資料: CD-ROM 1枚 (12cm)
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 試験 (医薬品)--情報システム シケン (イヤクヒン) ジョウホウシステム ( 01128887 )典拠; システム開発 システムカイハツ ( 00679589 )典拠; 文書実務 ブンショジツム ( 00561043 )典拠
• NDC9版: 499.4 : 薬学
• NDLC: YU7; SD61
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 47000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: YU7-L237
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 024370721; http://id.ndl.go.jp/bib/024370721
• 全国書誌番号: 22233344
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 本書では、CSV活動のうえで必要となる各種文書の内容を解説する。（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

目次

はじめに

1. 整備すべき文書

2. 適用日までに整備すべき文書

2.1 コンピュータ化システム管理規定