コンピュータ化システムバリデーション文書作成実務

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86502-013-7
• Title: コンピュータ化システムバリデーション文書作成実務
• Title Transcription: コンピュータカ システム バリデーション ブンショ サクセイ ジツム
• Author/Editor: 杉本隆之 著
• Author Heading: 杉本, 隆之 スギモト, タカユキ ( 001092864 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: 2013.3
• Publication Date (W3CDTF): 2013
• Extent: 222p
• Size: 26cm
• Accompanying material: CD-ROM 1枚 (12cm)
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 試験 (医薬品)--情報システム シケン (イヤクヒン) ジョウホウシステム ( 01128887 )Authorities; システム開発 システムカイハツ ( 00679589 )Authorities; 文書実務 ブンショジツム ( 00561043 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: YU7; SD61
• Target Audience: 一般
• Price: 47000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: YU7-L237
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 024370721; http://id.ndl.go.jp/bib/024370721
• National Bibliography No. (JPNO): 22233344
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: 本書では、CSV活動のうえで必要となる各種文書の内容を解説する。(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

目次

はじめに/ 1

1. 整備すべき文書/ 1

2. 適用日までに整備すべき文書/ 2

2.1 コンピュータ化システム管理規定/ 2