コンピュータ化システムバリデーション実務解説 : 入門からPIC/S対応まで

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86502-022-9
• タイトル: コンピュータ化システムバリデーション実務解説 : 入門からPIC/S対応まで
• タイトルよみ: コンピュータカ システム バリデーション ジツム カイセツ : ニュウモン カラ PIC/S タイオウ マデ
• 著者・編者: 望月清 著
• 著者標目: 望月, 清 モチズキ, キヨシ ( 001141896 )典拠
• 出版事項: 東京 : 情報機構
• 出版年月日等: 2013.6
• 出版年（W3CDTF）: 2013
• 数量: 331p
• 大きさ: 26cm
• 付属資料: CD-ROM 1枚 (12cm)
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 医薬品--情報システム イヤクヒン ジョウホウ システム ( 001143911 )典拠; システム開発 システムカイハツ ( 00679589 )典拠
• NDC9版: 499.4 : 薬学
• NDLC: YU7; SD61
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 55000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: YU7-L434
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 024646997; http://id.ndl.go.jp/bib/024646997
• 全国書誌番号: 22279599
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: CSV実務対応方法を解説する。また、PIC/S加盟申請による影響やCSV社内教育についても説明！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

目次

はじめに/ 1

1 コンピュータ利用と信頼性確保/ 3

1.1 ERES対応/ 3

1.1.1 日米欧3極のERES対応/ 4