コンピュータ化システムバリデーション実務解説 : 入門からPIC/S対応まで

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86502-022-9
• Title: コンピュータ化システムバリデーション実務解説 : 入門からPIC/S対応まで
• Title Transcription: コンピュータカ システム バリデーション ジツム カイセツ : ニュウモン カラ PIC/S タイオウ マデ
• Author/Editor: 望月清 著
• Author Heading: 望月, 清 モチズキ, キヨシ ( 001141896 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: 2013.6
• Publication Date (W3CDTF): 2013
• Extent: 331p
• Size: 26cm
• Accompanying material: CD-ROM 1枚 (12cm)
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 医薬品--情報システム イヤクヒン ジョウホウ システム ( 001143911 )Authorities; システム開発 システムカイハツ ( 00679589 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.4 : Pharmaceutics
• NDLC: YU7; SD61
• Target Audience: 一般
• Price: 55000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: YU7-L434
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 024646997; http://id.ndl.go.jp/bib/024646997
• National Bibliography No. (JPNO): 22279599
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: CSV実務対応方法を解説する。また、PIC/S加盟申請による影響やCSV社内教育についても説明！(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

目次

はじめに/ 1

1 コンピュータ利用と信頼性確保/ 3

1.1 ERES対応/ 3

1.1.1 日米欧3極のERES対応/ 4