高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第9巻 医薬品品質マニュアルの作成事例

• 資料種別: 映像資料
• タイトル: 高木肇先生のGMP入門シリーズ
• タイトルよみ: タカギ ハジメ センセイ ノ GMP ニュウモン シリーズ
• 巻次・部編番号: 第2部 GMP文書・記録入門 第9巻 医薬品品質マニュアルの作成事例
• 著者・編者: 高木肇 講師
• シリーズタイトル: 講習会収録DVDシリーズ
• 出版事項: 東京 : 情報機構
• 出版年月日等: [2013]
• 出版年（W3CDTF）: 2013
• 数量: ビデオディスク 1枚 (86分)
• 形態の詳細: DVD
• 付属資料: 1冊
• 出版地（国名コード）: JP
• 出演者注記: 講師:高木肇
• 資料種別（注記）: [映像資料]
• NDLC: YL321
• 対象利用者: 一般
• 日時および場所に関する注記: 収録: 2013年6月
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: YL321-L3793
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 025050447; http://id.ndl.go.jp/bib/025050447
• 全国書誌番号: 22336340
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 161

• 内容細目: PQSの要素およびGMP要件との関連性/タスクフォースの役割とGMPの関係/マネジメントレビューSOPおよび関連文書/経営陣の責任/品質ポリシー/品質計画・品質目標/資源配置の最適化/監査方法/情報の伝達・共有化/マネジメントレビュー/原材料調達、委託業務、サプライチェーンの管理/製造プロセスの稼働...