高木肇先生のGMP入門シリーズ 第2部 GMP文書・記録入門 第9巻 医薬品品質マニュアルの作成事例

• Material Type: 映像資料
• Title: 高木肇先生のGMP入門シリーズ
• Title Transcription: タカギ ハジメ センセイ ノ GMP ニュウモン シリーズ
• Volume: 第2部 GMP文書・記録入門 第9巻 医薬品品質マニュアルの作成事例
• Author/Editor: 高木肇 講師
• Series Title: 講習会収録DVDシリーズ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 情報機構
• Publication Date: [2013]
• Publication Date (W3CDTF): 2013
• Extent: ビデオディスク 1枚 (86分)
• Other physical details: DVD
• Accompanying material: 1冊
• Place of Publication (Country Code): JP
• Note (Participant or Performer): 講師:高木肇
• Note (Material Type): [映像資料]
• NDLC: YL321
• Target Audience: 一般
• Note (Date/Time and Place of an Event): 収録: 2013年6月
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: YL321-L3793
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 025050447; http://id.ndl.go.jp/bib/025050447
• National Bibliography No. (JPNO): 22336340
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 161

• Contents: PQSの要素およびGMP要件との関連性/タスクフォースの役割とGMPの関係/マネジメントレビューSOPおよび関連文書/経営陣の責任/品質ポリシー/品質計画・品質目標/資源配置の最適化/監査方法/情報の伝達・共有化/マネジメントレビュー/原材料調達、委託業務、サプライチェーンの管理/製造プロセスの稼働...