医薬品のレギュラトリーサイエンス

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-525-70632-6
• タイトル: 医薬品のレギュラトリーサイエンス
• タイトルよみ: イヤクヒン ノ レギュラトリー サイエンス
• 著者・編者: 豊島聰, 黒川達夫 編著
• 版: 改訂2版
• 著者標目: 豊島, 聡, 1947- トヨシマ, サトシ, 1947- ( 00192332 )典拠; 黒川, 達夫, 1950- クロカワ, タツオ, 1950- ( 00183697 )典拠
• 出版事項: 東京 : 南山堂
• 出版年月日等: 2016.4
• 出版年（W3CDTF）: 2016
• 数量: 145p
• 大きさ: 26cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 医薬品 イヤクヒン ( 00564334 )典拠
• NDC9版: 499.1 : 薬学
• NDLC: SD81
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 索引あり
• 入手条件・定価: 2500円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD81-L140
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 027199408; http://id.ndl.go.jp/bib/027199408
• 全国書誌番号: 22717530
• トーハンMARC番号: 33424589
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ある化学物質が「医薬品」として扱われ，人に使用されるためには，有効性や安全性の確認や，最適な製法・分析技術の確立，さらに国の製造販売審査と承認が必要である．本書では，化学物質が「医薬品」となるための道のりや規制を，その原理や考え方，社会との関わりから解説した．医薬品開発担当者，行政担当者，またそれら...

目次

序 章　医薬品と社会との関わり

１　医薬品の開発と承認審査

Ⅰ　医薬品の特徴と特性

1　求められる品質特性とそのための手立て

2　医薬品医療機器等法による規制とその歴史