医薬品のレギュラトリーサイエンス

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-525-70632-6
• Title: 医薬品のレギュラトリーサイエンス
• Title Transcription: イヤクヒン ノ レギュラトリー サイエンス
• Author/Editor: 豊島聰, 黒川達夫 編著
• Edition: 改訂2版
• Author Heading: 豊島, 聡, 1947- トヨシマ, サトシ, 1947- ( 00192332 )Authorities; 黒川, 達夫, 1950- クロカワ, タツオ, 1950- ( 00183697 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 南山堂
• Publication Date: 2016.4
• Publication Date (W3CDTF): 2016
• Extent: 145p
• Size: 26cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 医薬品 イヤクヒン ( 00564334 )Authorities
• NDC 9th ed.: 499.1 : Pharmaceutics
• NDLC: SD81
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 索引あり
• Price: 2500円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: SD81-L140
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 027199408; http://id.ndl.go.jp/bib/027199408
• National Bibliography No. (JPNO): 22717530
• TOHAN MARC No.: 33424589
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: ある化学物質が「医薬品」として扱われ，人に使用されるためには，有効性や安全性の確認や，最適な製法・分析技術の確立，さらに国の製造販売審査と承認が必要である．本書では，化学物質が「医薬品」となるための道のりや規制を，その原理や考え方，社会との関わりから解説した．医薬品開発担当者，行政担当者，またそれら...

Table of Contents

序 章　医薬品と社会との関わり

１　医薬品の開発と承認審査

Ⅰ　医薬品の特徴と特性

1　求められる品質特性とそのための手立て

2　医薬品医療機器等法による規制とその歴史