洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 : 3極・PIC/S査察指摘事例

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86428-159-1
• タイトル: 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 : 3極・PIC/S査察指摘事例
• タイトルよみ: センジョウ バリデーション ジッシ ・ サンプリング ダトウセイ ト DHT ・ CHT / ザンリュウ キョヨウチ ノ セッテイ : 3キョク ・ PIC/S ササツ シテキ ジレイ
• 出版事項: 東京 : サイエンス&テクノロジー
• 出版年月日等: 2017.8
• 出版年（W3CDTF）: 2017
• 数量: 226p
• 大きさ: 26cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )典拠
• NDC10版: 499.5 : 薬学
• NDLC: DL533
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 45000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL533-L322
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 028468346; http://id.ndl.go.jp/bib/028468346
• 全国書誌番号: 22967722
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 〔絶版／販売取扱しておりません〕（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

-目次-

第1章 PIC/Sで要求される洗浄バリデーションの要件とJ-GMP洗浄バリデーションとのギャップ/リスクに基づく洗浄バリデーションの考え方の具体例と現場への反映

1. 洗浄とは/ 3

2. 洗浄リスクの分析/ 4

2.1 リスク軽減策の効果判定/ 4