洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 : 3極・PIC/S査察指摘事例

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-86428-159-1
• Title: 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 : 3極・PIC/S査察指摘事例
• Title Transcription: センジョウ バリデーション ジッシ ・ サンプリング ダトウセイ ト DHT ・ CHT / ザンリュウ キョヨウチ ノ セッテイ : 3キョク ・ PIC/S ササツ シテキ ジレイ
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : サイエンス&テクノロジー
• Publication Date: 2017.8
• Publication Date (W3CDTF): 2017
• Extent: 226p
• Size: 26cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Subject Heading: 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )Authorities
• NDC 10th ed.: 499.5 : Pharmaceutics
• NDLC: DL533
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 文献あり
• Price: 45000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: DL533-L322
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 028468346; http://id.ndl.go.jp/bib/028468346
• National Bibliography No. (JPNO): 22967722
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: 〔絶版／販売取扱しておりません〕(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)

Table of Contents

-目次-

第1章 PIC/Sで要求される洗浄バリデーションの要件とJ-GMP洗浄バリデーションとのギャップ/リスクに基づく洗浄バリデーションの考え方の具体例と現場への反映

1. 洗浄とは/ 3

2. 洗浄リスクの分析/ 4

2.1 リスク軽減策の効果判定/ 4