医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-434-23722-5
• タイトル: 医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために
• タイトルよみ: イリョウ キキ ソフトウェア ケンショウ ダトウセイ カクニン オヨビ コンプライアンス : イリョウヨウ ソフトウェア カイハツ デワ サケテ トオレナイ バリデーション ノ ホンシツ オ リカイ シ エフディーエー キセイ オ クリア スル タメ ニ
• 著者・編者: デビッド・ボーゲル 著; 酒匂寛 監訳; 坂井務, 酒井郁子 訳
• シリーズタイトル: iMAtecアーカイブ ; 2
• 著者標目: Vogel, David A ( 001178083 )典拠; 酒匂, 寛, 1958- サコウ, ヒロシ, 1958- ( 00204331 )典拠; 坂井, 務 サカイ, ツトム ( 001178076 )典拠; 酒井, 郁子 サカイ, ユウコ ( 001178079 )典拠
• 出版事項: 府中(東京都) : エスアイビー・アクセス; 東京 : 星雲社 (発売)
• 出版年月日等: 2017.8
• 出版年（W3CDTF）: 2017
• 数量: 359p
• 大きさ: 26cm
• その他のタイトル: Medical Device Software Verification,Validation and Compliance
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn; eng
• 原文の言語コード: eng
• 件名標目: 医療器械--品質管理 イリョウキカイ ヒンシツカンリ ( 01143211 )典拠; ソフトウェア--品質管理 ソフトウェア ヒンシツカンリ ( 00963619 )典拠
• NDC10版: 535.4 : 精密機器．光学機器
• NDLC: DL461
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: 表紙のタイトル関連情報(誤植): 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするため; 原タイトル: Medical Device Software Verification,Validation and Compliance
• 書誌注記: 索引あり
• 入手条件・定価: 15000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL461-L111
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 028498724; http://id.ndl.go.jp/bib/028498724
• 全国書誌番号: 22955636
• トーハンMARC番号: 33661885
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111