医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-434-23722-5
• Title: 医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために
• Title Transcription: イリョウ キキ ソフトウェア ケンショウ ダトウセイ カクニン オヨビ コンプライアンス : イリョウヨウ ソフトウェア カイハツ デワ サケテ トオレナイ バリデーション ノ ホンシツ オ リカイ シ エフディーエー キセイ オ クリア スル タメ ニ
• Author/Editor: デビッド・ボーゲル 著; 酒匂寛 監訳; 坂井務, 酒井郁子 訳
• Series Title: iMAtecアーカイブ ; 2
• Author Heading: Vogel, David A ( 001178083 )Authorities; 酒匂, 寛, 1958- サコウ, ヒロシ, 1958- ( 00204331 )Authorities; 坂井, 務 サカイ, ツトム ( 001178076 )Authorities; 酒井, 郁子 サカイ, ユウコ ( 001178079 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 府中(東京都) : エスアイビー・アクセス; 東京 : 星雲社 (発売)
• Publication Date: 2017.8
• Publication Date (W3CDTF): 2017
• Extent: 359p
• Size: 26cm
• Additional Title: Medical Device Software Verification,Validation and Compliance
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn; eng
• Original Text Lang. Code: eng
• Subject Heading: 医療器械--品質管理 イリョウキカイ ヒンシツカンリ ( 01143211 )Authorities; ソフトウェア--品質管理 ソフトウェア ヒンシツカンリ ( 00963619 )Authorities
• NDC 10th ed.: 535.4 : Precision and optical instruments
• NDLC: DL461
• Target Audience: 一般
• Note (General): 表紙のタイトル関連情報(誤植): 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするため; 原タイトル: Medical Device Software Verification,Validation and Compliance
• Note (Bibliography): 索引あり
• Price: 15000円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: DL461-L111
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 028498724; http://id.ndl.go.jp/bib/028498724
• National Bibliography No. (JPNO): 22955636
• TOHAN MARC No.: 33661885
• Cataloging Rule: Nippon Cataloguing Rules 1987 Revised Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111