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統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性

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統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性

国立国会図書館請求記号
SD61-L74
国立国会図書館書誌ID
028951803
資料種別
図書
著者
-
出版者
サイエンス&テクノロジー
出版年
2018.4
資料形態
ページ数・大きさ等
294p ; 26cm
NDC
499.33
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資料詳細

要約等:

◎分析能パラメータの評価及び妥当性と室内再現精度の本質的な理解→ICHのガイドラインでは各種分析能パラメータ毎に性能の評価方法が示されておりその値に基づいて分析法の妥当性を評価するためには、統計学的なアプローチが必要である。"実際の数値を用いた分析能パラメータの具体的な評価方法 / データのばらつき...

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目次

  • 第1章 分析法バリデーション関連のガイドライン

  • はじめに

  • 第1節 ICHの分析法バリデーションガイドライン

  • 1. 分析能パラメータと分析法バリデーション実施範囲

  • 2. 特異性(Specificity)

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資料種別
図書
ISBN
978-4-86428-173-7
タイトルよみ
トウケイガクテキ アプローチ オ カツヨウ シタ ブンセキホウ バリデーション ノ ヒョウカ オヨビ ダトウセイ
出版年月日等
2018.4
出版年(W3CDTF)
2018
数量
294p
大きさ
26cm
出版地(国名コード)
JP