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統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性

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統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性

Call No. (NDL)
SD61-L74
Bibliographic ID of National Diet Library
028951803
Material type
図書
Author
-
Publisher
サイエンス&テクノロジー
Publication date
2018.4
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
294p ; 26cm
NDC
499.33
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Summary, etc.:

◎分析能パラメータの評価及び妥当性と室内再現精度の本質的な理解→ICHのガイドラインでは各種分析能パラメータ毎に性能の評価方法が示されておりその値に基づいて分析法の妥当性を評価するためには、統計学的なアプローチが必要である。"実際の数値を用いた分析能パラメータの具体的な評価方法 / データのばらつき...

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Table of Contents

  • 第1章 分析法バリデーション関連のガイドライン

  • はじめに

  • 第1節 ICHの分析法バリデーションガイドライン

  • 1. 分析能パラメータと分析法バリデーション実施範囲

  • 2. 特異性(Specificity)

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-86428-173-7
Title Transcription
トウケイガクテキ アプローチ オ カツヨウ シタ ブンセキホウ バリデーション ノ ヒョウカ オヨビ ダトウセイ
Publication, Distribution, etc.
Publication Date
2018.4
Publication Date (W3CDTF)
2018
Extent
294p
Size
26cm
Place of Publication (Country Code)
JP