よくわかる!医療機器の許認可申請

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1544-4
• タイトル: よくわかる!医療機器の許認可申請
• タイトルよみ: ヨク ワカル イリョウ キキ ノ キョニンカ シンセイ
• 著者・編者: 小泉和夫 著
• 著者標目: 著者 ： 小泉, 和夫 コイズミ, カズオ ( 001145912 )典拠
• 出版事項: 東京 : 薬事日報社 (出版)
• 出版年月日等: 2021.1
• 出版年（W3CDTF）: 2021
• 数量: 166p
• 大きさ: 21cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医療器械 イリョウキカイ ( 00564235 )典拠; 薬事法--日本 ヤクジホウ ニホン ( 00937860 )典拠
• NDC10版: 535.4 : 精密機器．光学機器
• NDLC: AZ-581
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 索引あり
• 入手条件・定価: 2700円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: AZ-581-M100
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 031192777; http://id.ndl.go.jp/bib/031192777
• 全国書誌番号: 23479473
• トーハンMARC番号: 34158363
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 改正薬機法対応！実務担当者から新人・初心者まで医療機器の許認可申請が簡単に理解できる！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））
• 著者紹介: 小泉 和夫 医療機器センター前専務理事 厚生省（現厚生労働省）及び環境庁（現環境省）で医薬品、医療機器等の審査業務、農薬や化学品の安全対策業務などに従事した後、（財）医療機器センターで医療機器の開発支援や審査の業務を行なう。 その後、日東電工（株）勤務を経て、（公財）医療機器センター専務理事。この間...

目次

Ａ　薬機法と医療機器

1　法に定める医療機器－これは医療機器？

2　医療機器規制の種類－どんな規制があるの？

3　医療機器規制の歴史－どうしてそんな規制があるの？

4　医療機器の一般的名称と分類－医療機器によって規制に違いはあるの？