よくわかる!医療機器の許認可申請

• Material Type: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1544-4
• Title: よくわかる!医療機器の許認可申請
• Title Transcription: ヨク ワカル イリョウ キキ ノ キョニンカ シンセイ
• Author/Editor: 小泉和夫 著
• Author Heading: 著者 ： 小泉, 和夫 コイズミ, カズオ ( 001145912 )Authorities
• Publication, Distribution, etc.: 東京 : 薬事日報社 (出版)
• Publication Date: 2021.1
• Publication Date (W3CDTF): 2021
• Extent: 166p
• Size: 21cm
• Place of Publication (Country Code): JP
• Text Language Code: jpn
• Content Type: テキスト
• Media Type: 機器不用
• Carrier Type: 冊子
• Subject Heading: 医療器械 イリョウキカイ ( 00564235 )Authorities; 薬事法--日本 ヤクジホウ ニホン ( 00937860 )Authorities
• NDC 10th ed.: 535.4 : Precision and optical instruments
• NDLC: AZ-581
• Target Audience: 一般
• Note (Bibliography): 索引あり
• Price: 2700円
• Holding library: 国立国会図書館
• Call No.: AZ-581-M100
• Data Provider (Database): 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• Bibliographic ID (NDL): 031192777; http://id.ndl.go.jp/bib/031192777
• National Bibliography No. (JPNO): 23479473
• TOHAN MARC No.: 34158363
• Cataloging Rule: Nippon Cataloging Rules 2018 Edition
• Bibliographic Record Category (NDL): 111

• Summary, etc.: 改正薬機法対応！実務担当者から新人・初心者まで医療機器の許認可申請が簡単に理解できる！(Provided by: 出版情報登録センター（JPRO）)
• Author introduction: 小泉 和夫 医療機器センター前専務理事 厚生省（現厚生労働省）及び環境庁（現環境省）で医薬品、医療機器等の審査業務、農薬や化学品の安全対策業務などに従事した後、（財）医療機器センターで医療機器の開発支援や審査の業務を行なう。 その後、日東電工（株）勤務を経て、（公財）医療機器センター専務理事。この間...

Table of Contents

Ａ　薬機法と医療機器

1　法に定める医療機器－これは医療機器？

2　医療機器規制の種類－どんな規制があるの？

3　医療機器規制の歴史－どうしてそんな規制があるの？

4　医療機器の一般的名称と分類－医療機器によって規制に違いはあるの？